Экспертиза медицинского оборудования
Экспертиза медицинского оборудования
Профессиональная оценка безопасности и соответствия стандартам
Межрегиональная оценочно-экспертная корпорация «Люди Дела» проводит независимую экспертизу медицинского оборудования для клиник, производителей, страховых компаний и судебных органов. Наши заключения помогают подтвердить качество аппаратуры, выявить дефекты и защитить интересы в спорах.
Когда требуется экспертиза медицинского оборудования?
✔ Проверка перед закупкой – оценка соответствия заявленным характеристикам.
✔ Споры с поставщиками – выявление брака, несоответствия ГОСТам.
✔ Судебные разбирательства – установление причин поломки, экспертиза после инцидентов.
✔ Сертификация и лицензирование – подтверждение безопасности для Росздравнадзора.
✔ Страховые случаи – оценка ущерба при повреждении оборудования.
Виды экспертиз медицинского оборудования
1. Технико-эксплуатационная экспертиза
- Проверка работоспособности, диагностика неисправностей.
- Анализ причин поломки (заводской брак, неправильная эксплуатация).
- Оценка остаточного ресурса оборудования.
2. Метрологическая экспертиза
- Проверка точности измерений (аппараты ИВЛ, дефибрилляторы, лабораторное оборудование).
- Соответствие метрологическим стандартам (ФЗ №102 «Об обеспечении единства измерений»).
3. Экспертиза соответствия
- Анализ документации (регистрационные удостоверения, технические паспорта).
- Проверка соответствия требованиям:
- ГОСТ Р, ТР ТС 010/2011 (безопасность медицинских изделий);
- Приказы Минздрава РФ.
4. Судебно-медицинская экспертиза оборудования
- Установление связи между неисправностью аппаратуры и причинением вреда здоровью.
- Рецензирование заключений других экспертов.
Почему выбирают «Люди Дела»?
✅ Аккредитованная лаборатория – современные методы диагностики.
✅ Эксперты с медицинским и техническим образованием – врачи, инженеры, метрологи.
✅ Юридическая поддержка – помощь в спорах с поставщиками и регуляторами.
✅ Сроки от 5 дней – срочные экспертизы для оперативных решений.
Этапы проведения экспертизы
1️⃣ Консультация – определение задач и документов.
2️⃣ Выезд специалиста (при необходимости) – осмотр оборудования на месте.
3️⃣ Лабораторные испытания – тестирование параметров.
4️⃣ Заключение – подробный отчет с выводами и рекомендациями.
Примеры наших экспертиз
🔹 Дело №1: Выявлен заводской брак томографа – клиника вернула 12 млн руб. поставщику.
🔹 Дело №2: Доказано, что поломка аппарата ИВЛ произошла из-за неправильного обслуживания – страховая выплатила компенсацию.
«Люди Дела» – эксперты, которым доверяют суды и клиники.